Ново-пассит

Состав на 100 мл препарата:
- активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г;
- вспомогательные вещества: натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50 % 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл.

Препарат Ново-Пассит® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности/нежелательной сонливости необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Максимальная суточная доза составляет 30 мл препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозировка такая же, как у взрослых пациентов. Индивидуальную дозу отмеряют с помощью прилагаемого мерного колпачка. Препарат принимают либо непосредственно из мерного колпачка, либо смешав с напитками (сок, за исключением грейпфрутового, чай и т.д.).
Путь и/или способ введения
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет. Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Симптомы
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности/заторможенностью и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. После передозировки гвайфенезина наблюдался уролитиаз (заболевание, характеризующееся образованием камней (конкрементов) в мочевыделительной системе организма).
Лечение
При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте Ново-Пассит®, если у Вас:
Аллергия на действующие вещества, в особенности на гвайфенезин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); миастения; детский возраст до 12 лет; редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; эпилепсия, одновременный прием с циклоспорином или такролимусом или ингибиторами ВИЧ-протеаз.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Пациенты обычно хорошо переносят препарат.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, изжога (ощущение жжения за грудиной, связанное с забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - экзантема (кожные высыпания), зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: редко - мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - усталость.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Данные ограничены.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), тел.: +7 (499) 578-06-70, факс: +7 (495) 698-15-73, эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Влияние препарата на репродуктивные функции человека и животных не было изучено. Безопасность его применения при беременности не была задокументирована. По этой причине в период беременности препарат следует применять лишь в случае крайней необходимости. Перед тем как начать принимать препарат (особенно в течение первого триместра беременности), необходимо взвесить риск для плода и ожидаемый лечебный эффект для матери.
Кормление грудью
Неизвестно, попадает ли гвайфенезин и другие активные компоненты препарата в материнское молоко. Опасность нежелательного воздействия на грудных младенцев нельзя однозначно исключить из-за отсутствия достаточного опыта приема этого препарата в период кормления грудью. Поэтому необходимо взвесить соотношение риска и ожидаемого лечебного эффекта от приема этого препарата в период кормления грудью.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 8 до 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года

Препарат содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе (30 мл) · до 3,120 г.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема препарата Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

Государственный реестр лекарственных средств;

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

Нозологическая классификация (МКБ-10);