Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском "С13" на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Кардосал

Латинское название

Cardosal

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 табл. содержит олмесартана медоксомил 1 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактозы моногидрат, гипролоза 6-1 мс, магния стеарат

Упаковка

28 шт.

Фармакологическое действие

Кардосал - - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата). Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза в сутки в той же самой суточной дозе. Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

обструкция желчевыводящих путей;
почечная недостаточность (КК менее 2 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях:
стеноз аортального или митрального клапанов;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
первичный гиперальдостеронизм;
гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);
почечная недостаточность (КК более 2 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
ИБС;
цереброваскулярные заболевания;
пожилой возраст (старше 65 лет);
нарушение функции печени;
состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия;
одновременное применение с диуретиками.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 мг (1 таблетки препарата Кардосал 1) 1 раз/сутки В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 1 мг/сутки, доза препарата может быть увеличена до 2 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал 2). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной - 4 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал 4) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза - 4 мг.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение; очень редко - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит, ринит; очень редко - кашель, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени.
Аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко - судороги мышц, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко - острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - стенокардия, тахикардия; редко - выраженное снижение АД.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко - гиперкалиемия.
Со стороны организма в целом: часто - боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко - астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами. НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности. При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана. Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Передозировка

Лечение:при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Условия хранения

При температуре не выше 3С.

Срок годности

3 года.

Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ