С осторожностью следует применять кладрибин у пациентов пожилого возраста
(недостаточно клинических данных и с учетом большей вероятности нарушения
функции почек или печени, сопутствующих заболеваний и совместно принимаемых
препаратов), у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек
(КК = 50-80 мл/мин), т.к. общий клиренс кладрибина зависит от КК.Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует
проводить под непосредственным контролем функции почек и печени. Лечение
должно быть прекращено в случае развития нефро- или гепатотоксичности.Необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами (в связи с
отсутствием данных по фармакокинетике). С особой осторожностью следует применять у пациентов с исходным угнетением
функции костного мозга любого происхождения из-за риска проявления
пролонгированной гипоплазии. В некоторых случаях лечение может привести к
тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением числа CD4+-лейкоцитов.Миелосупрессия, вызываемая кладрибином, дозозависима и обычно обратима,
проявляется в течение месяца с момента лечения. Во время лечения и как
минимум в течение 4-8 нед. после необходим тщательный контроль
гематологических показателей крови. При возникновении гипертермии на фоне нейтропении необходим контроль общего
состояния пациента в течение первого месяца лечения и в случае
необходимости назначения антибактериальной терапии.В случае развития нейротоксичности лечение следует приостановить до
разрешения неврологической симптоматики.Вследствие лимфопении и возможной миелосупрессии на фоне лечения
кладрибином возможно ослабление иммунной защиты организма и повышение
вероятности развития или обострения инфекционных заболеваний. Возможна
активизация и латентных инфекций, включая туберкулез, гепатиты или
герпетическую инфекцию. Снижение количества лимфоцитов является
дозозависимым и может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациента, и
при появлении симптомов инфекционного заболевания прервать или отложить
прием кладрибина до полного выздоровления.Пациентам, которым в связи с индуцированной кладрибином лимфопенией
требуется переливание крови, рекомендуется до переливания крови провести
облучение клеточных компонентов с целью предотвращения
трансфузионно-обусловленной реакции "трансплантат против хозяина". Нет опыта применения кладрибина для приема внутрь у пациентов с рассеянным
склерозом и злокачественными новообразованиями в период лечения или в
период, предшествовавший лечению (за исключением базальноклеточного или
плоскоклеточного рака кожи in situ, удаленного хирургическим путем, с
периодом ремиссии более 5 лет). Таким образом, риск рецидивирования
злокачественных новообразований после лечения кладрибином неизвестен. У
пациентов со злокачественными новообразованиями и рассеянным склерозом
вопрос о применении кладрибина следует решать индивидуально с учетом
соотношения возможного риска и пользы для пациента. Существуют единичные
сообщения о развитии негематологических злокачественных новообразований,
включая хорионкарциному, меланому, рак яичников, рак поджелудочной железы,
а также рак шейки матки in situ в стадии 0, рассматриваемый как предраковое
состояние. При этом причинно-следственная связь с приемом кладрибина не
была установлена. Однако, учитывая продолжительный иммунодепрессивный
эффект при применении кладрибина, риск развития новообразований не может
быть исключен.Лечение кладрибином не следует начинать или продолжать в течение 3 месяцев
после вакцинации живыми, в т.ч. аттенуированными вакцинами, из-за повышения
риска активизации инфекции, по поводу которой проводилась профилактика.
Вакцинацию живыми, в т.ч. аттенуированными вакцинами, не следует назначать
как во время лечения кладрибином, так и в течение 3 месяцев после
применения последней дозы.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВо время лечения может отмечаться головокружение (вертиго). В таком случае
пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта или другой
деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных
реакций.

Препараты с действующим веществом Кладрибин